25/05/2021 11h50
Anvisa autoriza testes em humanos de soro anticovid do Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (25) o inÃcio dos testes do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan, de São Paulo. Com a decisão, o Butantan poderá começar a aplicação do soro em voluntários da pesquisa. Esta será a primeira vez que o soro será testado em humanos.
Em 24 de março, a agência aprovou a realização da pesquisa, mas condicionada à assinatura de um termo de compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponÃveis naquele momento.
A autorização de hoje foi concedida após o Butantan submeter à agência o novo protocolo clÃnico com as adequações necessárias para que o estudo pudesse ser iniciado em humanos.
O soro é um concentrado de anticorpos contra o novo coronavÃrus e pode ser aplicado assim que o paciente apresentar manifestações clÃnicas da doença. Em março, o Butantan tinha informado que o estudo clÃnico incluiria pacientes transplantados do Hospital do Rim e com comorbidades do Hospital de ClÃnicas, ambos da capital paulista.
Segundo a Anvisa, a avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela agência, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clÃnicos do soro serão feitas apenas no Brasil. "Como esta é a primeira vez que o soro do Butantan será testado em pessoas, isso exigiu da Agência uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto", pontuou, em comunicado oficial. Até o momento, o soro foi testado somente em animais.
Também hoje, a Anvisa recebeu um novo pedido de importação da vacina Covaxin contra a covid-19. O pedido é referente à importação de 20 milhões de doses e foi protocolado pelo Ministério da Saúde na segunda-feira (24).
Fonte: Estadão Conteúdo
