15/02/2021 18h13
Anvisa facilita o registro para imunizantes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nota técnica para simplificar o procedimento de análise de dados e registro de vacinas contra a covid-19 no PaÃs. A nota reduz exigências para admissão do protocolo dos novos produtos.
Apresentada ontem, a proposta determina que após a inclusão das informações a equipe analisará a documentação em até 20 dias.
O procedimento, chamado de submissão contÃnua, diz que a análise dos dados referentes aos imunizantes acontecerá na medida em que forem gerados e apresentados à Anvisa os resultados das pesquisas, "visando uma posterior submissão de registro quando do preenchimento dos requerimentos regulatórios necessários".
"A partir da adoção desse procedimento, não será preciso aguardar a disponibilização de todos os dados. (...) Ou seja, conforme os dados forem gerados, estes deverão ser apresentados, de modo que o processo regulatório seja agilizado", informou a agência.
As informações são do jornal O Estado de S. Paulo.
Fonte: Estadão Conteúdo
