15/02/2021 18h17
Anvisa interrompe estudos da Coronavac após registro de evento adverso grave
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira, 9, os testes da vacina Coronavac, após o registro de evento adverso grave. O produto, desenvolvido pelo Instituto Butantã em parceria com o laboratório chinês Sinovac, é testado contra o novo coronavÃrus. Com isso, o produto não pode ser mais aplicado em participantes do estudo.
O produto está em fase três de testes, a mais avançada nesse tipo de estudo. O problema ocorreu em 29 de outubro, mas o órgão federal não detalhou qual evento adverso foi observado no participante nem disse se o voluntário é do Brasil. "A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas ClÃnicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clÃnicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princÃpios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes", acrescentou a agência, em nota.
O Estadão ainda não conseguiu contato com o Instituto Butantã na noite desta segunda-feira para esclarecer o problema registrado. Segundo especialistas, o registro de eventos adversos é comum nesta etapa de pesquisas de imunizantes, mas precisam ser investigados para saber a origem do problema.
Fonte: Estadão Conteúdo
